Результаты объединенного анализа индивидуальных данных пациентов, представленные в RCT Connect

пациент
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Объединенный анализ данных отдельных пациентов, сравнивающий использование бивалирудина по сравнению с гепарином у пациентов с сердечным приступом, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), показал, что использование бивалирудина было связано с одинаковыми общими показателями 30-дневной смертности среди всех пациентов с сердечным приступом, но ниже частота серьезных кровотечений. Более того, смертность была снижена у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), которые лечились инфузией бивалирудина после ЧКВ.

Результаты были представлены сегодня на TCT Connect, 32-м ежегодном научном симпозиуме Фонда сердечно-сосудистых исследований (CRF). TCT — главное образовательное собрание в мире, специализирующееся на интервенционной сердечно-сосудистой медицине.

В многочисленных рандомизированных исследованиях изучались результаты антикоагуляции бивалирудином по сравнению с гепарином у пациентов, перенесших ЧКВ. В этих исследованиях представлены противоречивые результаты с учетом различных популяций пациентов, дизайна исследований (включая место доступа, использование ингибиторов GPIIb/IIIa с гепарином и различные схемы инфузий бивалирудина после ЧКВ), размера выборки, конечных точек и продолжительности последующего наблюдения. Метаанализы на уровне исследования не смогли устранить эти ограничения, они не могут оценить события с течением времени, выполнить многопараметрическую корректировку или изучить результаты в важных подгруппах.

В этом анализе исследователи объединили данные отдельных пациентов из всех восьми рандомизированных клинических испытаний бивалирудина по сравнению с гепарином у пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) (ИМпST или ИМбпST), перенесших ЧКВ с участием 1000 или более пациенты: MATRIX, VALIDATE-SWEDEHEART, EUROMAX, BRIGHT, HEAT-PPCI, ISAR-REACT 4, ACUITY и HORIZONS-AMI. В последнюю когорту исследования вошли 27 409 пациентов (13 346 рандомизированных в группу бивалирудина и 14 063 пациента в группу гепарина); У 15 254 ИМпST и у 12 155 — ИМбпST.

Предварительно заданной первичной конечной точкой эффективности был 30-дневный риск общей смертности, а первичной конечной точкой безопасности был 30-дневный риск серьезного кровотечения (большое или незначительное по TIMI, если доступно; альтернативно, BARC типа 3 или 5. ).

В целом, бивалирудин был связан с аналогичными показателями 30-дневной смертности (1,9% против 2,1%, ОР 0,91, 95% ДИ 0,75-1,10) и более низкими показателями серьезных кровотечений (3,4% против 5,7%, ОР 0,60. , 95% ДИ 0,52-0,68). Дальнейший анализ проводился стратифицированным по представлению (ИМпST или ИМпST). У пациентов с ИМпST, смертность от всех причин была ниже при использовании бивалирудина по сравнению с использованием гепарина (2,5% против 2,9%, ОР 0,80, 95% ДИ, 0,64, 1,01). Смертность была значительно снижена при применении бивалирудина после инфузии бивалирудина после ЧКВ (HR 0,67, 95% ДИ, 0,50, 0,89). Серьезные кровотечения также были ниже при использовании бивалирудина (3,5% против 6,0%, ОР 0,57, 95% ДИ, 0,47, 0,68). У пациентов с ИМбпST, применение бивалирудина и гепарина имело схожие показатели смертности (1,2% против 1,1%, ОР 1,21, 95% ДИ, 0,84, 1,73), хотя использование бивалирудина также было связано с более низкой частотой серьезных кровотечений (3,3% против . 5,3%, ОР 0,63, 95% ДИ, 0,52, 0,76).

«Этот объединенный анализ данных отдельных пациентов был направлен на определение оптимального антикоагулянта, который будет использоваться во время ЧКВ у пациентов с ОИМ», — сказал Грегг В. Стоун, доктор медицины. Д-р Стоун является директором по академическим вопросам системы здравоохранения на горе Синай и профессором медицины в Институте сердечно-сосудистых заболеваний Зена и Майкла А. Винера Медицинской школы Икана на горе Синай. «У пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ, использование бивалирудина было связано со снижением 30-дневных показателей смертности, серьезных кровотечений и КДЕС, несмотря на повышенную частоту ИМ и тромбоза стента по сравнению с гепарином. Смертность бивалирудина при ИМ с подъемом сегмента ST была очевидна. у пациентов, получавших инфузию бивалирудина после ЧКВ (низкие или высокие дозы); инфузия высокой дозы снизила риск ИМ и тромбоза стента «.

«У пациентов с ИМбпST, перенесших ЧКВ, применение бивалирудина было связано со снижением 30-дневной частоты серьезных кровотечений, но схожими показателями смертности, ИМ и тромбоза стента по сравнению с гепарином», — добавил д-р Стоун. >

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *