Результаты PROSPECT ABSORB представлены на TCT Connect и одновременно опубликованы в JACC.

cardiology
Кредит: CC0 Public Domain

Новые данные PROSPECT ABSORB, пилотного рандомизированного исследования чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) на уязвимых бляшках, не ограничивающих кровоток, в собственных коронарных артериях, показали, что ЧКВ является безопасным, значительно увеличивает площади просвета при последующем наблюдении и ассоциируется с с благоприятными отдаленными клиническими исходами.

Результаты были представлены сегодня на TCT Connect, 32-м ежегодном научном симпозиуме Фонда сердечно-сосудистых исследований (CRF). TCT — это крупнейшее в мире образовательное собрание, специализирующееся на интервенционной сердечно-сосудистой медицине. Исследование было одновременно опубликовано в Журнале Американского колледжа кардиологии.

Острые коронарные синдромы (ОКС) обычно возникают из-за разрыва бляшек и тромбоза поражений коронарных артерий, которые ангиографически кажутся легкими, но патологически содержат большое количество бляшек (ПБ) с организованным богатым липидами некротическим ядром, отделенным от просвета тонкой фиброзный колпачок. Эти тонкие фиброатеромы, известные как уязвимые бляшки, подвергают пациентов риску будущих нежелательных явлений, включая острый инфаркт миокарда (ИМ) и сердечную смерть. Уязвимые бляшки можно идентифицировать с помощью нескольких неинвазивных и инвазивных методов визуализации.

PROSPECT ABSORB было спонсируемым исследователем, многоцентровым, слепым, контролируемым активным лечением рандомизированным исследованием, которое было включено в исследование естественного истории PROSPECT II. В период с 10 июня 2014 г. по 20 декабря 2017 г. в ПРОСПЕКТ II были включены 902 пациента из 16 центров.

Визуализация трех сосудов была выполнена с помощью комбинированного внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) и катетера для ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) после успешного ЧКВ всех коронарных поражений с ограничением кровотока у 898 пациентов с ИМ. Среди них 182 пациента в 15 центрах с ангиографически необструктивным стенозом, не предназначенным для ЧКВ, но с бляшками ВСУЗИ, 65% были рандомизированы для лечения поражения биорезорбируемым сосудистым каркасом (BVS) плюс медикаментозная терапия по руководству (GDMT). (n=93) по сравнению с одним GDMT (n=89).

Первичной конечной точкой эффективности была полученная на ВСУЗИ минимальная площадь просвета (MLA) при последующем наблюдении через протокол в течение 25 месяцев. Первичной (без источника питания) конечной точкой безопасности была недостаточность целевого поражения (TLF; совокупность сердечной смерти, связанного с целевым сосудом ИМ или клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения) через 24 месяца. Ангиографическое наблюдение через 25 месяцев было завершено у 167 пациентов (91,8%), а средний клинический период наблюдения составил 4,1 года.

Последующий MLA для поражений, обработанных BVS, составил 6,9 ± 2,6 мм2 по сравнению с 3,0 ± 1,0 мм2 для поражений, обработанных только GDMT (наименьшие квадраты средние различия 3,9 мм2, 95% ДИ 3,3-4,5, P/p>

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *