Результаты исследования MITHRAS, опубликованные на TCT Connect

пациент
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Рандомизированное клиническое исследование MITHRAS показало, что интервенционное закрытие ятрогенного дефекта межпредсердной перегородки (iASD), вызванное транскатетерной реконструкцией митрального клапана (TMVR), не превосходило консервативное лечение в отношении первичной конечной точки изменения в шестиминутной ходьбе. расстояние.

Результаты были представлены сегодня на TCT Connect, 32-м ежегодном научном симпозиуме Фонда сердечно-сосудистых исследований (CRF). TCT — это крупнейшее в мире образовательное собрание, специализирующееся на интервенционной сердечно-сосудистой медицине. Исследование также было одновременно опубликовано в Circulation.

TMVR требует транссептального доступа к левому предсердию, что создает iASD, который остается с обнаруживаемым шунтированием через внутрипредсердную перегородку. Хотя индукция iASD была связана с улучшением гемодинамики в определенных группах пациентов с сердечной недостаточностью и в настоящее время изучается в крупномасштабных клинических испытаниях у пациентов с сердечной недостаточностью, наличие стойких iASD также связано с увеличением долгосрочной смертности и заболеваемость после TMVR.

В исследовании MITHRAS изучалось, превосходит ли закрытие индуцированного TMVR iASD по сравнению с одной медикаментозной терапией. В этом проспективном рандомизированном одноцентровом исследовании пациенты с персистирующим iASD через месяц после TMVR и соответствующим шунтированием слева направо (Qp: Qs>=1,3) были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 к стандартной медикаментозной терапии. или закрытие iASD с помощью окклюдера Occlutech ASD. Первичной конечной точкой было изменение дистанции 6-минутной ходьбы через пять месяцев после окклюзии iASD. Вторичные конечные точки включали смертность от всех причин и частоту госпитализаций по сердечной недостаточности в течение одного года.

В период с января 2016 года по октябрь 2019 года в исследование было включено 80 пациентов. Все пациенты прошли TMVR в 95% случаев с использованием устройства MitraClip за месяц до включения в исследование, и при чреспищеводной эхокардиографии им был поставлен диагноз iASD с соответствующим шунтированием слева направо. В целом, 40 пациентов были рандомизированы в группу закрытия iASD и 40 пациентов в группу только медикаментозной терапии. Не было обнаружено различий в изменении первичной конечной точки расстояния в шесть минут ходьбы или любой из заранее определенных вторичных конечных точек через пять месяцев между группами.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *